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生物分析服务
服务概述
微谱生物分析服务，专注于为客户提供临床前及临床大小分子药物及生物标志物方法开发与验证、临床前及临床样品分析、样品长期存 储等。我们具有完备的质量体系，经过系统验证的仪器设备和电子化系统，可以提供符合中西方药物申报要求的临床样品生物分析服务。管理团队及项目负责人均曾先后任职于知名药企和CRO的生物分析和临床质谱部门，精通国内外生物分析的法规和质量体系，平均拥有10年以上的复杂药物分析方法开发的经验。我们的专业能力屡屡通过国家级能力验证，可高效率、高质量地完成涵盖药物临床前和临床试验各阶段体内外药代动力学、药效学及毒理学的生物分析服务，有效助力药企伙伴加速产品上市进程！
服务项目
01、生物等效性 (PBE/BE)
02、小分子药代动力学 (DMPK) ( 人 /动物 )
03、医疗器械安全有效性评价
04、大分子药代
05、毒代及免疫原性试验
06、生物标志物（Biomarker）
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