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2类新药早期研究服务(包括IIT阶段)
服务概述
以临床价值为导向，深入临床阶段数据挖掘，深度挖掘研究者需求，与中心共建诊疗方案。专注于创新药、改良型新药、复杂产品仿制药的探索性临床研究，主要业务包括临床试验方案设计、PK数据分析、早期临床运营、数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写（IND& NDA）服务。
服务项目
● 改良型新药临床开发数据借用策略
● FIH剂量预测及剂量探索方案
● 食物影响预测及处方优化
● 早期耐受性试验（单药/联合）
● I期桥接试验
● 药物-药物相互作用
● 物质平衡研究
● 生物等效性研究
● （Pre）IND/NDA资料撰写
● 特殊人群（肝/肾功能不全、青少年）
服务优势
健全的临床试验服务平台，共建中心数十家，与研究者联系紧密，更好匹配研究者需求，与中心全方位合作，把控中心对项目配合度及参与度。
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