细胞治疗产品质量研究
服务内容
表征：AAV衣壳蛋白表征、空壳率、质粒超螺旋比例分析
工艺相关杂质：EDTA、酚红、DMSO、抗生素、PEI、小分子工艺添加剂（如Y-27632/CHIR99021/SB431542/DMH-1/SAG/E-616452/AM580/Valproic acid (VPA)/Retinoic acid等）。
服务优势
1.十余年药物质量研究及成功申报经验积累；
2.参照GMP/ISO17025双质量体系运营，百万谱图库积累；
3.专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究；
4.众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例；
5.相关杂质研究策略及技术能力业内领先，屡获NMPA/FDA认可；
6.100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求；
7.全方位配合药监机构核查，通过率100%，合作生物制品客户超1000家。
服务能力
质谱法多肽蛋白质C端序列分析
质谱法多肽蛋白质N端序列分析
多肽蛋白质肤段覆盖率分析
蛋白质N糖基化位点分析
多肽蛋白质二硫键配对分析
多蛋白质高分辨分子量分析
多肽质谱法全序列分析
蛋白质高分辨分子量质谱法DAR值分析
蛋白质高分辨完整分子量分析 (还原后)
蛋白质高分辨完整分子量分析 (切糖后)
蛋白质高分辨完整分子量分析 (切糖还原)
蛋白质翻译后修饰
多肽蛋白质鉴定分析(QE)
肽段覆盖率分析(QE)
质谱法蛋白质N端序列分析(QE)
质谱法蛋白质C端序列分析(QE)
多肽蛋白质相对分子质量分析MALDI-TOF
多肽平均分子量分析(QE)蛋白质N糖基化修饰分析
多肽蛋白质N-端序列分析
多肽蛋白质电转印N端序列分析
多肽蛋白质去焦谷氨酸电转印N-端序列分析
UPLC质量肽图检查法
氨基酸组成分析
氨基酸绝对定量
HPLC纯度RP检查法
HPLC纯度SEC检查法
HPLC纯度HIC检查法
HPLC抗体电荷异质性CEX检 查法
HPLC纯度DAR值检查法HPLC游离药物残留检测HPLC肽图检查法
蛋白质游离羟基含量分析
蛋白质N糖谱分析
蛋白质唾液酸分析
HPLC抗体Titer检查法
蛋白质消光系数分析
圆二色谱远紫外扫描分析
圆二色谱近紫外扫描分析
X射线粉末衍射核磁共振分析
红外光谱
旋光度分析
元素分析
热稳定性分析
蛋白分子粒径(DLS)分析
内源荧光光谱
蛋白质聚集体分析(AUC)
圆二色谱紫外扫描分析
紫外光谱
服务，不止于检测！
大型研究检测机构
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