疫苗及佐剂质量研究
服务内容
01、载体蛋白表征；
02、多糖表征；
03、关键抗原蛋白鉴定；
04、佐剂质量研究。
服务优势
01、十余年药物质量研究及成功申报经验积累；
02、参照GMP/ISO17025双质量体系运营，百万谱图库积累；
03、专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究；
04、众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例；
05、相关杂质研究策略及技术能力业内领先，屡获NMPA/FDA认可；
06、100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求；
07、全方位配合药监机构核查，通过率100%，合作生物制品客户超1000家。
服务案例
重组新型冠状病毒疫苗、诺如病毒疫苗、HPV疫苗、EV71疫苗、狂犬疫苗、流感病毒疫苗、轮状病毒疫苗、破伤风类毒素疫苗等。
服务能力
01、质谱法多肽蛋白质C端序列分析
02、质谱法多肽蛋白质N端序列分析
03、多肽蛋白质肽段覆盖率分析
04、蛋白质N糖基化位点分析
05、多肽蛋白质二硫键配对分析
06、多蛋白质高分辨分子量分析
07、多肽质谱法全序列分析
08、蛋白质高分辨分子量质谱法DAR值分析
09、蛋白质高分辨完整分子量分析 (还原后)
10、蛋白质高分辨完整分子量分析 (切糖后)
11、蛋白质高分辨完整分子量分析 (切糖还原)
12、蛋白质翻译后修饰
13、多肽蛋白质鉴定分析(QE)
14、肽段覆盖率分析(QE)
15、质谱法蛋白质N端序列分析(QE)
16、质谱法蛋白质C端序列分析(QE)
17、多肽蛋白质相对分子质量分析MALDI-TOF
18、多肽平均分子量分析(QE)
19、蛋白质N糖基化修饰分析
20、SDS-PAGE蛋白质分子量分析
21、毛细管凝胶电泳纯度CE-SDS
22、毛细管凝胶电泳纯度CE-SDS(还原后)
23、多肽蛋白质成像毛细管电泳仪 (iCIEF) 分析
服务，不止于检测！
大型研究检测机构
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